1993 ဂန္ထဝင်သုတေသနနှင့်ဖြတ်တောက်ခြင်းဆိုင်ရာသက်သေအထောက်အထားများကို အခြေခံ. သက်ကြီးရာ (5-methyltetrohydrohyrofolo) ၏လက်တွေ့တန်ဖိုးနှင့်လျှောက်လွှာအလားအလာ






ဗြဲ စာပေခြုံငုံသုံးသပ်ချက်

  1. ဘဲှ့
    တစ်ခုပွင့်လင်းရုံးတင်စစ်ဆေး သက်ကြီးရွယ်အိုစိတ်ဓာတ်ကျသည့်လူနာများအတွက် 5-methyltetrehyrofolate
  2. အခြေခံသတင်းအချက်အလက်
  • ထုတ်ဝေသည့်ရက်စွဲ - ဇွန် 1993
  • ဂျာနယ်: လွန်ရီသည် လက်တွေ့စိတ်ရောဂါကုသမှု၏
  • သုတေသနအမျိုးအစား: Open-Label လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု

        3 ။   အလယ်ပိုင်း ကောက်ချက်

ဒီလေ့လာမှုကပါးစပ် 5-methyltetreahydrofolrofolrofologrok (MSTHF) သည်ပြသခဲ့သည် သက်ကြီးရွယ်အိုစိတ်ဓာတ်ကျသည့်လူနာများအတွက်သိသာထင်ရှားသောထိရောက်မှု - လူနာ 20 ဦး တွင်တွေ့ဆုံဆွေးနွေးပွဲများအနက် DSM-III-R မသိသောစံနှုန်း 16 သည်အနည်းဆုံး 4 ပတ်ကုသမှုခံယူပြီးဖြစ်သည် 81% (လူနာ 13 ယောက်) စိတ်ကျေနပ်မှုလက္ခဏာများအတွက်သိသိသာသာတိုးတက်မှုပြသခဲ့သည် (Ham-D-21 ရမှတ်များသည်≥50% ဖြင့်လျော့နည်းသွားသည်) ။ မထင်ရှားသောမူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်သက်ဆိုင်သောဆိုးကျိုးများ ကုသမှုစဉ်အတွင်းကုသမှုခံယူစဉ်အတွင်း၎င်း၏လုံခြုံမှုနှင့်လက်တွေ့ application ကိုညွှန်ပြခဲ့သည် အလားအလာ။






2 ။ အသေးစိတ်သုတေသနဒီဇိုင်း

  1. သုတေသနရည်မှန်းချက်
    အစာအိမ် - ခံနိုင်ရည်ကိုခံနိုင်ရည်ရှိသောပါးစပ် mthf (50) ၏ကုထုံးအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုအကဲဖြတ်ရန် သက်ကြီးရွယ်အိုစိတ်ဓာတ်ကျနေသောလူနာများတွင် MG / Day) နှင့်၎င်း၏ဖြစ်နိုင်ချေကိုတစ် ဦး အဖြစ်စူးစမ်းလေ့လာပါ လုံခြုံစိတ်ဝင်ဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှု။
  2. ဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှု protocol
  • သောက်သုံးသောနှင့်ရေးဆွဲခြင်း: 50 မီလီဂရမ် / နေ့အစာအိမ် - ခံနိုင်ရည် ပါးစပ်ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှု (တက်ကြွပါဝင်ပစ္စည်းများကိုကာကွယ်ရန် ententeriction နည်းပညာ တိုက်ရိုက်အူလမ်းကြောင်းစုပ်ယူဘို့နှင့်အစာအိမ်အက်ဆစ်ပျက်စီးမှုကိုလျှော့ချ။
  • နမူနာလက္ခဏာများ: 20 သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ (အသက်အရွယ် 60-82 နှစ်ကြာသည် 68.5 နှစ်ဖြစ်သည်။ စံနှုန်းများ, Ham-D-21 ရမှတ်≥18နှင့် Comorbid အကြီးအကျယ်ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာမပါဘဲ ရောဂါများသို့မဟုတ်စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာရောဂါများ။

         3 ။ ရှာဖေှခြင်း ကာလ

အပတ်စဉ်နှင့်အတူ 1 ပတ်ပတ်လောက်အစီအစဉ်အုတ်မြစ် + 6 ပတ်ပွင့်လင်းသောကုသမှု စိတ်ဓာတ်ကျနာရောဂါလက္ခဏာများ (Ham-D-21) နှင့်ဘေးကင်းလုံခြုံရေးညွှန်းကိန်းများ၏အကဲဖြတ်။





iii ။ သုတေသနအောင်မြင်မှုများနှင့်ထုတ်ကုန်တန်ဖိုး

  1. ထိရောက်မှုအချက်အလက်
  • လျင်မြန်စွာတိုးတက်မှု - 6 ပတ်ကုသမှုပြီးနောက် Ham-D-21 ရမှတ်သည်အခြေခံ 34.8 ± 5.5 မှ 9.9 မှ 9.9 မှ 9.9 မှသိသိသာသာလျော့နည်းသွားသည် (p <0.0001), ပူးတွဲပါရောဂါလက္ခဏာများ၏တစ်ပြိုင်နက်တည်းလွှတ်လွှတ်ခြင်းနှင့်အတူ စိုးရိမ်ပူပန်မှုနှင့်တကွဆိုလာပြုခြင်းအဖြစ်။
  • မြင့်မားသောတုံ့ပြန်မှုနှုန်း - အောင်မြင်သောလူနာများ၏ 81% လက်တွေ့တုံ့ပြန်မှု (ရမှတ်လျှော့ချ≥50%), 81 အကြောင်းကို 81 သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာ 100 တိုင်းသည်အကျိုးရှိနိုင်သည်။
  • ယန္တရားအားသာချက် - MSTHF တွင်ပါ 0 င်သည် methylum metabolism, s-adenosyllmetherionine ၏ synthises တိုးမြှင့် (တူညီသော), ထိုကဲ့သို့သော dopamine ကဲ့သို့သော neurotransmitters ၏ဇီဝွဖစ်အယူဝါဒစည်းမျဉ်းသတ်မှတ် နှင့် 5-hydroxytryptamine, ၏ရောဂါဗေဒယန္တရားတိုးတက်အောင် အမြစ်မှစိတ်ဓာတ်ကျခြင်း (ရိုးရာ၏ပစ်မှတ်မှဖြည့်စွက် စိတ်ကျရောဂါခံစားချက်များကို) ။


2.        လုံခွုံမှု သက်သေ

  • လက်တွေ့ကျကျသိသာထင်ရှားသောမူမမှန်ကိုရှာမတွေ့ပါ ထိုကဲ့သို့သောသွေးလုပ်ရိုးလုပ်စဉ်နှင့်အသည်း / ကျောက်ကပ်လုပ်ဆောင်ချက်အဖြစ်ဓာတ်ခွဲခန်းညွှန်းကိန်းများတွင် ကုသမှုစဉ်အတွင်း။ လူနာအနည်းငယ်သာသာတိကျစွာမဟုတ်သောကြောင့်ဖြစ်သည် အတိအကျမူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်ဆက်စပ်သောခေါင်းကိုက်ခြင်းနှင့်အိပ်မပျော်ခြင်းကဲ့သို့သောလက္ခဏာများ ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှု။
  • Magnafolate ၏ထုတ်ကုန်ဝိသေသလက္ခဏာများ:
    • မြင့်မားသောသန့်ရှင်းစင်ကြယ်: ≥99.8%, အညစ်အကြေး jk12a <0.1% ။
    • မြင့်မားသောဘေးကင်းလုံခြုံမှု: အဖြစ်အသိအမှတ်ပြု "သဘာဝအသာကောက်သတ်ဖြတ်ခြင်း", ထုတ်ကုန်လက်တွေ့ကျကျရောက်ရှိ ထိုကဲ့သို့သော formaldehyde ကဲ့သို့သောအဆိပ်ကုန်ကြမ်းပစ္စည်းများအသုံးမပြုဘဲအဆိပ်အတောက်မဟုတ်သောအဆင့် နှင့် P-Toluenesullonic အက်ဆစ်။
    • တိုက်ရိုက်စုပ်ယူ: အဘယ်သူမျှမ ဇီဝွဖစ်ပျက်မှုလိုအပ်သည်, တိုက်ရိုက်စုပ်ယူမှု, ရိုးရာညစ်ညမ်းမှုထက်။



3.        နာ။ တုံးလုံးနေရသော အရေးကြီးမှု

  • အိုမင်းခြင်း - လိုက်လျောညီထွေဖြစ်အောင်ကောင်းကျိုးများ - နှလုံးမှအခမဲ့ဖြစ်သည် အဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေခြင်းနှင့် orthostatic hypotension ရိုးရာစိတ်ကျရောဂါအန္တရာယ်များ အသည်းနှင့်ကျောက်ကပ်နှင့်အတူသက်ကြီးရွယ်အိုများအတွက်အထူးသဖြင့်သင့်လျော်သော လုပ်ဆောင်ချက်များကို။
  • ပေါင်းစပ်လျှောက်လွှာ - တစ် ဦး adjuvant အဖြစ်အသုံးပြုနိုင်ပါသည် စိတ်ကျရောဂါသို့မဟုတ်စိတ်ကျရောဂါအတွက်တစ် ဦး တည်းအတွက်ကုထုံး မူးယစ်ဆေးဝါး - သည်းမခံသောလူနာများ, ကုသမှုရွေးချယ်စရာများကိုတိုးချဲ့။





IV ။ ယန္တရားအနက်နှင့်ပညာရေးတိုးချဲ့မှု

  1. လုပ်ဆောင်ချက်၏ယန္တရား
    ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းရှိ Active Folor Form ကဲ့သို့ MSTHF သည်စိတ်ဓာတ်ကျသည့်ရောဂါဗေဒကိုသက်ရောက်သည် အောက်ပါလမ်းကြောင်းများမှတဆင့်:



  • methyl အလှူရှင်အခန်းကဏ်: - ဗဟိုအာရုံကြောတွင်ပါ 0 င်သည် ပုံမှန် neurotransmitter synthesis ကိုထိန်းသိမ်းရန်စနစ် Methylation ပြုပြင်, ဆဲလ်အမြှေးပါး Phospholipid metabolism ။
  • တူညီသောစည်းမျဉ်းများ - ဦး နှောက်ကိုတူညီသောထုတ်လုပ်မှုကိုမြှင့်တင်သည်။ အရာ၏ methylation ပြုပြင်မွမ်းမံအတွက် methyl အလှူရှင်အဖြစ်ဆောင်ရွက်သည် norepinephrine နှင့် 5-hydroxytryptamine ကဲ့သို့သော neurotransmitters, Synaptic Transfirmy ကိုထိန်းညှိခြင်း
  • homocysteine metabolism: Plasma လျှော့ချ homocysteine ပမာဏ, ၎င်း၏ neurotoxic အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလျော့ကျစေပြီးတိုးတက်စေသည် သိမြင်မှု - စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာစည်းမျဉ်းကွန်ယက်။



2.        သင်ရိုးနဲ့ဆိိုင်သော ပံ့ပိုးမှုနှင့်သက်သေအထောက်အထားကွင်းဆက်
ဤလေ့လာမှုသည်နောက်ဆက်တွဲလေ့လာမှုများနှင့်အတူပိတ်ထားသောအထောက်အထားများကိုသက်သေအထောက်အထားများကိုဖွဲ့စည်းသည်။



  • ပေါင်းစပ်ဆေးဝါးများ Synergy: Passeri et al ။ (1991) နှစ်ဆ - မျက်မမြင်စမ်းသပ်မှုသည် 15 mg / d 5-mthf နှင့်ပေါင်းစပ်ကြောင်းပြသခဲ့သည် စိတ်ကျရောဂါသုံးစွဲသူများသည် Ham-D ရမှတ်လျှော့ချရေးကို 4.1 မှတ်ဖြင့်တိုးမြှင့်ခဲ့သည် monotherapy အုပ်စု (p <0.01) နှင့်အတူ။
  • မူးယစ်ဆေးဝါးခံနိုင်ရည်ရှိသူလူ ဦး ရေအတွက်အောင်မြင်မှု - 2023 လက်တွေ့လေ့လာမှု (လူသိရှင်ကြားမရရှိနိုင်ပါ) ကို 15 mg / d 5-mthf ကြောင်းပြသခဲ့သည် SSRI ကိုခံနိုင်ရည်၏ 50% ကျော်အတွင်း SSRI တိုးတက်လာသောရောဂါများနှင့်ပေါင်းစပ်ထားသည် လူနာများအထူးသဖြင့် MPRFRE GESE C677T Mutation သယ်ဆောင်သူများအတွက်သင့်တော်သည်။
  • ရေရှည်လုံခြုံမှုစိစစ်အတည်ပြု: 5-mthf ရှိပါတယ် Bioavailability 51% -54%, ရေရှည်အသုံးပြုမှုအပြီးတွင်တဖြည်းဖြည်းတိုးပွားလာသောအဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေခြင်းမရှိပါ။ နှင့်ဘုံဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများသည်ကူးစက်မှုနှင့်အတူယာယီခေါင်းကိုက်ခြင်းများဖြစ်သည် <5% ။



v. Magnaifolate ထုတ်ကုန်၏ core အားသာချက်များ

အတိုင်းအတာ

Magnafolate®

ရိုးရာဖောလိတ် / ပြိုင်ဘက်

သန့်ရှင်းြရဲ

≥99.8% (HPLC Detection, နှင့်လိုက်ဖက်သည် China National Health ကျန်းမာရေးကော်မရှင်ကော်မရှင်အချိပ် No. 13, 2017 + USP စံသတ်မှတ်ချက်များ)

95% -97.9%

နည်းပညာအတားအဆီး

မူပိုင်ခွင့် ultrasonic crystallization မူပိုင်ခွင့် 48 လပတ်လုံးအခန်းအပူချိန်မှာနည်းပညာ,

အပူချိန်နိမ့်သိုလှောင်မှု, ဆင်းရဲသောဆင်းရဲနွမ်းပါးသည် တည်ငြိမ်ခြင်း

လုံခွုံမှု

အဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေသောကုန်ကြမ်းများအသုံးပြုခြင်းမရှိပါ formaldehyde နှင့် p-toluenesulfonic acid, အန္တရာယ်ရှိသောအညစ်အကြေးများကိုထိန်းချုပ်ခြင်း JK12A နှင့် 5-methyltetrehydropteroic acid, ထုတ်ကုန်လက်တွေ့ကျကျရောက်ရှိ အဆိပ်မဟုတ်သောအဆင့် (Shanghai CDC)

genotoxic အညစ်အကြေးများဆံ့နိုငျသညျ

မူပိုင်ခွင့်အလောင်းအစား

အဖုံးကိုတီထွင်မှု 40 ကျော် Crystal ပုံစံများ, ပြင်ဆင်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် application အခြေအနေများ

မူပိုင်ခွင့်အနည်းငယ်



vi ။ စာပေဘာသာပြန်၏အကျဉ်းချုပ်

1993 ခုနှစ်တွင်ရှေ့ဆောင်လေ့လာမှုသည်ပထမဆုံးအတည်ပြုခဲ့သည် 5-methyltetreahyrofolor (Magnaifolate) တွင်ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုရှိသည် သက်ကြီးရွယ်အိုစိတ်ကျရောဂါ, neurotransmmitter နှင့်နီးကပ်စွာဆက်စပ်နှင့်အတူနီးကပ်စွာဆက်စပ် ဇီဝွဖစ်ခြင်းနှင့် methylation ကွန်ရက်များ။ မြင့်မားသောသန့်ရှင်းစင်ကြယ်သောကုန်ကြမ်းပစ္စည်းများနှင့်တင်းကျပ်စွာအတူ အသည်းရောင်ထိန်းချုပ်မှု, Magnaifolate ထုတ်ကုန်များသည်အလွန်မြင့်မားသောလုံခြုံမှုကိုပြသသည် Bioavaavaavailability နှင့်လူနာလိုက်နာမှုကိုပိုကောင်းအောင်လုပ်ခြင်းသည်အန္တရာယ်နိမ့်ကျစေသည် နှင့်သက်ကြီးရွယ်အိုစိတ်ဓာတ်ကျဘို့အလွန်အမင်းလိုက်လျောညီထွေဖြစ်အောင်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းဆိုင်ရာကုသမှုအစီအစဉ် လူနာများနှင့်လက်တွေ့ကုသမှုအတွက်ရွေးချယ်မှုအသစ်ဖြစ်လာရန်မျှော်လင့်ထား။

စျေးကွက်အလားအလာ - ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာအိုမင်းခြင်းတိုးပွားလာခြင်းဖြင့် စိတ်ကျန်းမာရေးစျေးကွက်သည် 2025 ခုနှစ်တွင်ဒေါ်လာ 537.97 ဘီလီယံအထိရောက်ရှိမည်ဟုမျှော်လင့်ရသည်။


၎င်း၏သက်သေအထောက်အထားအခြေခံအားသာချက်များနှင့်အတူ Magnafolate သည် လက်တွေ့အာဟာရကဲ့သို့သောအခြေအနေများတွင်အရေးကြီးသောတန်ဖိုးကိုကစားရန်မျှော်လင့်ရသည် ပံ့ပိုးမှုနှင့်အလုပ်လုပ်တဲ့ကျန်းမာရေးထုတ်ကုန်။



ကိုးကားခြင်း: Gian Paolo Guaraldi \ t Maurrizio Fava, Faiusto Mazzi နှင့် Pietro La Greca ။ "ပွင့်လင်းရုံးတင်စစ်ဆေး သက်ကြီးရွယ်အိုစိတ်ဓာတ်ကျလူနာအတွက် methyltetreahyroffolate ။ " လက်တွေ့စိတ်ရောဂါကုသမှု၏ Annals 5, မဟုတ်ဘူး။ 2 (1993): 101-105 ။ https://doi.org/10.3109/104012012393000.


စကားပြောရအောင်

ကူညီရန် ကျွန်ုပ်တို့ ဤနေရာတွင် ရှိပါသည်။

ကြှနျုပျတို့ကိုဆကျသှယျရနျ
 

展开
TOP