Magnafolate^®· လုပ်ငန်းဆိုင်ရာ ထိုးထွင်းသိမြင်မှု

၎င်းတို့အားလုံးသည် 6S-5-Methyltetrahydrofolate Calcium ဖြစ်သည်—ထို့ကြောင့် ၎င်းတို့သည် အမှန်တကယ် မည်မျှကွာခြားနိုင်သနည်း။

Magnafolate ၏ C ပုံဆောင်ခဲပုံစံကို အနီးကပ်ကြည့်ရှုပါ။^®

အကြံပြုချက်ထုတ်ဝေခြင်း။- ကုမ္ပဏီ ဝဘ်ဆိုက် သတင်းခန်း / WeChat တရားဝင် အကောင့် / လုပ်ငန်း မီဒီယာ (NutraIngredients-Asia၊ Phytochem တံတား၊ FBIF စသည်ဖြင့်)

စာဖတ်သူများကို ပစ်မှတ်ထား- R&D၊ ဝယ်ယူရေးနှင့် စျေးကွက်ရှာဖွေရေး သည် လုပ်ငန်းသုံး-အစားအစာ၊ ကျန်းမာရေး-အစားအစာ နှင့် FSMP အမှတ်တံဆိပ်ပိုင်ရှင်များထံ ဦးတည်သည်။

ယခုအခါ စျေးကွက်တွင် ထုတ်ကုန်များ ပိုများလာကာ "6S-5-MTHF ပါ၀င်သည်" ဟူသော တောင်းဆိုချက်တွင် CAS နံပါတ်သည် တူညီပါသည်။ စာမေးပွဲက အားလုံးပြီးသွားပြီလို့ သတင်းပို့တယ်။ သို့သော် ဈေးနှုန်းများ သိသိသာသာ ကွဲပြားနိုင်သည်။

ကွာခြားချက်က ဘယ်ကလာတာလဲ။ကြည်လင်သောပုံစံ.

Active folate—6S-5-Methyltetrahydrofolate calcium—သည် ထွန်းသစ်စသော ပါဝင်ပစ္စည်းမှ ဖောလိတ်စျေးကွက်အတွက် ရှင်းရှင်းလင်းလင်း လမ်းညွှန်ချက်တစ်ခုသို့ ပြောင်းရွှေ့ခဲ့သည်။ စားသုံးသူများသည် MTHFR gene polymorphisms များအကြောင်း ပိုမိုသိရှိလာသောကြောင့် ၎င်းတို့၏မေးခွန်းများသည်လည်း ပြောင်းလဲသွားပါသည်။ ဖောလိတ်လိုအပ်ပါသလားဟု မေးဖူးသည်။ အခု သူတို့မေးတာက "ဘယ်ပုံစံယူရမလဲ" အမှတ်တံဆိပ်တွေက အဲဒီမေးခွန်းကို ရှောင်လို့မရပါဘူး။ သူတို့ရဲ့ ဝယ်ယူရေး အဖွဲ့တွေရော မရပါဘူး။

ပြဿနာမှာ ဖောလိတ်ကုန်ကြမ်းဈေးကွက်တွင် အတုယူသူများဖြင့် ပြည့်ကျပ်နေသည်။ ပါဝင်ပစ္စည်းသည် 6S-5-Methyltetrahydrofolate ကယ်လ်စီယမ်နှင့် အတူတူပင်ဖြစ်သော်လည်း C crystal form၊ I crystal form နှင့် glucosamine salt တို့သည် တည်ငြိမ်မှုနှင့် vivo အသုံးချမှုထိရောက်မှုတွင် ကွဲပြားနိုင်သည် ။ ပြိုင်ဆိုင်မှုအာရုံစူးစိုက်မှုသည် တက်ကြွသောထုတ်ကုန်များပါ၀င်သည် ။ ဖိုလိတ်တွင် မည်သည့်ပုံဆောင်ခဲပုံစံ ပါဝင်သနည်း။

Lianyungang Jinkang Hexin Pharmaceutical Co., Ltd. သည် လွတ်လပ်သောပုံဆောင်ခဲပုံစံနှင့် ဖောလိတ်အတွက် ပြီးပြည့်စုံသော ဉာဏပစ္စည်းပိုင်ဆိုင်မှုဆိုင်ရာ ကမ္ဘာ့ဒုတိယကုမ္ပဏီ—နှင့် တရုတ်နိုင်ငံတွင် တစ်ခုတည်းသောကုမ္ပဏီဖြစ်သည်။ ၎င်း၏မူပိုင်ခွင့်ဖြစ်သော “အခန်းအပူချိန် ultrasonic interfacial” ပြင်ဆင်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို အသုံးပြု၍ ကုမ္ပဏီသည် C crystal form ကို တီထွင်ခဲ့သည်။ ဆက်စပ်မူပိုင်ခွင့်များကို တရုတ်၊ အမေရိကန်၊ ဥရောပ၊ ဂျပန်၊ တောင်ကိုရီးယား၊ ကနေဒါနှင့် အိန္ဒိယတို့တွင် ခွင့်ပြုထားသည်။ Magnafolate® သည် ၎င်းအတွက် စီးပွားဖြစ်အမည်ဖြစ်သည်C crystal ပုံစံ.ဤဆောင်းပါးသည် ၎င်းနောက်ကွယ်ရှိ အများသူငှာရရှိနိုင်သည့်ဒေတာကိုကြည့်ပါ—နှင့် ၎င်းဒေတာသည် ထုတ်ကုန်ဗျူဟာတစ်ခု၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းဖြစ်လာသောအခါ အမှတ်တံဆိပ်တစ်ခုအတွက် အမှန်တကယ်လုပ်ဆောင်နိုင်သည့်အရာများဖြစ်သည်။

01  "တူညီသော CAS နံပါတ်" မှ ထူးခြားသောသလင်းကျောက်ပုံစံများအထိ- ဖောလိတ်အရည်အသွေး မည်မျှအသက်ဝင်သည်ကို ပြန်လည်သုံးသပ်ရန် အချိန်တန်ပြီ

စက်မှုလုပ်ငန်းသည် လက်တစ်ဆုပ်စာ ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာ ညွှန်ကိန်းများပေါ်တွင် အခြေခံ၍ ဖောလိတ်ကုန်ကြမ်းပစ္စည်းများကို အကဲဖြတ်ခဲ့သည်- စစ်ဆေးမှု၊ သန့်ရှင်းမှု၊ အစိုဓာတ်နှင့် လေးလံသောသတ္တုများကို အကဲဖြတ်ပါသည်။ ၎င်းတို့သည် မက်ထရစ်များ အရေးကြီးပါသည်။ ဒါပေမယ့် သူတို့က မလုံလောက်ဘူး။

Lian et al မှ Molecules တွင်ထုတ်ဝေသော 2021 နှိုင်းယှဉ်လေ့လာမှုတစ်ခု။ ခြားနားမှုကို ထင်ရှားစေခဲ့သည်။ ပစ္စည်းသုံးမျိုးလုံးသည် 6S-5-Methyltetrahydrofolate ကယ်လ်စီယမ်များဖြစ်သော်လည်း၊ အခန်းအပူချိန်တွင် ၎င်းတို့၏ ဆွေးမြေ့မှုနှုန်းသည် လုံးဝကွဲပြားသည်-

t₀.₉—စစ်ဆေးမှုအတွက် လိုအပ်သောအချိန်သည် 90% ဖြစ်သည်—

• 13.4 နာရီအတွင်း C ပုံဆောင်ခဲပုံစံ

• 10.2 နာရီ I crystal form

• amorphous glucosamine ဆားအတွက် 4.51 နာရီသာ

နာရီပေါင်း 120 ကြာပြီးနောက်၊ amorphous ပုံစံရှိ 4-aminobenzoylglutamic acid အညစ်အကြေးများ C crystal form ထက် 2.5 ဆခန့် တိုးလာပါသည်။

တက်ကြွသောဖောလိတ်သည် ထိလွယ်ရှလွယ်ပါဝင်ပစ္စည်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် အောက်ဆီဂျင်နှင့် အစိုဓာတ်ကို ခံနိုင်ရည်ရှိပြီး စက်ရုံမှထွက်သွားသည့်အချိန်နှင့် ပြိုင်ဆိုင်မှုစတင်သည်။ ပုံဆောင်ခဲပုံစံနှစ်ခုသည် ၎င်းတို့၏ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာချက်လက်မှတ်များတွင် တူညီသော ဆန်းစစ်မှုကို ပြသနိုင်သည်။ သို့သော် အခြောက်ခံခြင်း၊ ထုပ်ပိုးခြင်း၊ သိုလှောင်ခြင်း၊ သယ်ယူပို့ ဆောင်ခြင်းနှင့် တက်ဘလက်ကို ဖိသိပ်ပြီးနောက်၊ ကုန်ချောပစ္စည်းများသည် အလွန်ကွဲပြားခြားနားသော ဇာတ်လမ်းနှစ်ခုကို ပြောပြနိုင်သည်။

ဆိုလိုသည်မှာ တက်ကြွသော ဖောလိတ်အရည်အသွေးကို မတူညီသော ကိုက်တံဖြင့် အကဲဖြတ်ရန် လိုအပ်သည်- စက်ရုံမှ ထွက်ခွာသည့်နေ့တွင် ပစ္စည်းများ စစ်ဆေးခြင်းခံရခြင်း ရှိ၊ မရှိ မေးခွန်းအတွက် ကန့်သတ်မထားသင့်ပါ။ သလင်းကျောက်ဖွဲ့စည်းပုံကို ထိန်းချုပ်ထားခြင်းရှိ၊ မရှိနှင့် ထုတ်ကုန်၏ ဘဝသံသရာတစ်လျှောက်လုံး တည်ငြိမ်မှုရှိမရှိကိုလည်း မေးမြန်းသင့်သည်။

Jinkang Hexin သည် မျက်နှာစာနှစ်ခုစလုံးတွင် ခိုင်မာသောအနေအထားရှိသည်။ တရုတ်တီထွင်မှုမူပိုင်ခွင့် CN104557937B သည် (6S)-5-Methyltetrahydrofolate ကယ်လ်စီယမ်၏ C-form crystal နှင့် ၎င်း၏ အာထရာဆောင်းအကူအညီဖြင့် ပြင်ဆင်မှုနည်းလမ်းကို ကာကွယ်ပေးသည်။ ၎င်း၏တောင်းဆိုမှုများသည် ဆေးဝါးတက်ကြွသောပါဝင်ပစ္စည်းများနှင့် အစားအစာ-ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများဆိုင်ရာ အသုံးချမှုများအထိ အကျုံးဝင်ပါသည်။ မိသားစုမူပိုင်ခွင့်များကို အမေရိကန် (US9150982B2)၊ ဥရောပ (EP2805952)၊ ဂျပန် (JP6166736)၊ တောင်ကိုရီးယား (KR10-1694710)၊ Canada (CA2865952)၊ ကာကွယ်မှု (CA286189)။ တက်ကြွသောဖောလိတ်အရည်အသွေး၏အခြေခံဖွဲ့စည်းပုံ- သီးခြားထုတ်လုပ်မှုအဆင့်တစ်ခု၏ ကန့်သတ်ချက်များမျှသာမဟုတ်ပေ။

စာရွက်များနှင့် မူပိုင်ခွင့်များထက် ကျော်လွန်၍ အခြားအလွှာတစ်ခုရှိသေးသည်။Jinkang Hexin သည် တရုတ်နိုင်ငံ၏ အမျိုးသားအစားအစာဘေးကင်းလုံခြုံရေးစံနှုန်းများကို ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်အောင် ဦးဆောင်ကာ တက်ကြွဖောလိတ်အတွက် အဆင့်မြှင့်တင်မှု (၅)ခုကို လုပ်ဆောင်ပေးခဲ့သည်။ အဆိုပါစံနှုန်းများသို့ အဆင့်မြှင့်တင်မှု (၅)ခုကို လုပ်ဆောင်ခဲ့သည်။ C-crystal-form active folate ၏ အသုံးချမှုအပိုင်းသည် ယခုအခါ ဖော်စပ်ထားသည့် နို့မှုန့်၊ အထူးဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ရည်ရွယ်ချက်များအတွက် အစားအစာများ၊ ဖြည့်စွက်စာများ၊ ဂျုံမှုန့်များ၊ ဒီ ကုန်ကြမ်းတင်သွင်းသူသည် အမျိုးသားအဆင့် စံနှုန်းများ ရေးဆွဲရာတွင် ပါဝင်ဆောင်ရွက်ခြင်းသည် မှတ်ပုံတင်ခြင်း၊ စည်းမျဥ်းစည်းကမ်းများ တင်သွင်းခြင်းနှင့် လိုက်နာမှု ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းများတွင် အဓိပ္ပာယ်ရှိရှိ အားသာချက်တစ်ခု ဖြစ်နိုင်သည်။

02  351%- ဆေးဝါးဖော်စပ်ဗေဒ ဒေတာက ကျွန်ုပ်တို့ကို ပြောပြသည်။

တည်ငြိမ်မှုသည် အခြေခံအုတ်မြစ်သာဖြစ်သည်။

ပါဝင်ပစ္စည်း ခန္ဓာကိုယ်ထဲ ဝင်လာပြီးရင် ဘာဖြစ်သွားမလဲ ဆိုတာကတော့ အမှတ်တံဆိပ်တွေက တကယ်ဖြေဖို့ လိုတဲ့ မေးခွန်းပါ။

တူညီသောလေ့လာမှုတွင်၊ သုတေသီများသည် ပုံစံသုံးမျိုးအား ပါးစပ်ဖြင့်စီမံပြီးနောက် ကြွက်များတွင်ပလာစမာပါဝင်မှုကိုတိုင်းတာရန် LC-MS/MS ကိုအသုံးပြုခဲ့သည်-

C crystal ပုံစံ ၏ နှိုင်းရဇီဝရရှိနိုင်မှုမှာ I crystal form ၏ 351% နှင့် amorphous form ၏ 218% တို့ဖြစ်သည်။

ဖော်မြူလာဘာသာစကားတွင် ထည့်သွင်းထားသော ဤကိန်းဂဏာန်းများသည် ကျွန်ုပ်တို့အား အရာသုံးခုကို ပြောပြသည်။

တူညီသောဆေးပမာဏတွင်၊ C crystal form ၏ AUC သည် I crystal form ထက် 3.5 ဆဖြစ်သည်။ ထိရောက်သော ဖောလိတ်ဓာတ် ပမာဏသည် စနစ်ကျသော လည်ပတ်မှုသို့ ရောက်ရှိခြင်း ကွာခြားချက်မှာ သိသိသာသာ ဖြစ်သည်။

၎င်း၏ပျမ်းမျှနေထိုင်ချိန်သည် I crystal form ထက် 3.7 ဆ ပိုရှည်သည်။ ပလာစမာ အာရုံစူးစိုက်မှု သည် ကြာရှည်စွာ မြင့်မားနေသဖြင့် ပိုမိုကျယ်ပြန့်သော ထိတွေ့မှုပြတင်းပေါက်ကို ဖန်တီးပေးသည်။

လျှို့ဝှက်ကုန်ကျစရိတ် တွက်ချက်မှုလည်း ရှိပါသည်။ C မဟုတ်သော ပုံဆောင်ခဲပုံစံကို အသုံးပြုပါက vivo ထိတွေ့မှု အဆင့်ကို ရရှိရန် ပမာဏကို တိုးမြှင့်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ ကုန်ကြမ်းစျေးနှုန်းသည် နိမ့်ကျနေပုံရသော်လည်း ၎င်းကို ဖော်မြူလာအပြည့်ဖြင့် တည်ဆောက်ပြီးသည်နှင့် စီးပွားရေးအရ ပြောင်းလဲနိုင်သည်။

ထုတ်ကုန်နေရာချထားခြင်းအတွက်၊ ၎င်းသည် အဓိပ္ပာယ်ရှိသောအဆင့်မြှင့်တင်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ချဉ်းကပ်မှုတစ်ခုက "တက်ဘလက်တစ်ခုစီတွင် တက်ကြွသောဖောလိတ် XXX မီလီဂရမ်ပါရှိသည်။" အခြားတစ်ဦးကပြောသည်- "C-crystal-form ကုန်ကြမ်းဖြင့် ဖော်စပ်ထားသည့် မူပိုင်ခွင့်ဖြင့် ဖော်စပ်ထားသည့် ဆေးဝါးဖော်စပ်မှုဆိုင်ရာသုတေသနဖြင့် သမားရိုးကျပုံဆောင်ခဲပုံစံထက် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ နှိုင်းယှဉ်မှု 3.5 ဆပိုမိုမြင့်မားကြောင်း သရုပ်ပြထားသည်။" ပထမအချက်မှာ ရိုးရှင်းသောပါဝင်ပစ္စည်းဖော်ပြချက်ဖြစ်သည်။ ဒုတိယမှာ ထုတ်ဝေထားသော သုတေသနပြုချက်ဖြင့် မှတ်တမ်းတင်ထားသော ထုတ်ကုန် ကွဲပြားမှုဖြစ်သည်။

03  တရုတ်လူဦးရေ၏ 78.4% ကို လွှမ်းခြုံထားသည်- တိကျသောအာဟာရနောက်ကွယ်မှ သိပ္ပံပညာ

တိကျသော အာဟာရဆိုင်ရာ ဇာတ်လမ်းသည် လူဦးရေဒေတာတွင် အခြေခံထားရမည်ဖြစ်သည်။

Yang et al မှ PLoS ONE တွင်ထုတ်ဝေသည့် 2013 လေ့လာမှုတစ်ခု။ ဟန်လူမျိုး အရွယ်ရောက်ပြီးသူ တရုတ်လူမျိုး ၁၅၃၅၇ ဦးကို လေ့လာဆန်းစစ်ခဲ့သည်။

• 55.7% သည် MTHFR အင်ဇိုင်းလုပ်ဆောင်ချက် လျှော့ချခြင်းနှင့် ဆက်စပ်သော CT heterozygous ဗီဇပြောင်းလဲမှုကို သယ်ဆောင်သည်။

• 26.4% သည် ပုံမှန်မျိုးရိုးဗီဇအမျိုးအစား၏ သုံးပုံတစ်ပုံခန့်သာ ဖောလိတ်ပြောင်းလဲခြင်းထိရောက်မှုဖြင့် TT homozygous ဗီဇပြောင်းလဲမှုကို သယ်ဆောင်သည်။

• အတူတကွပါဝင်သူများ၏ ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 78.4% သည် ဖောလိတ်ဇီဝြဖစ်ပျက်ခြင်းနှင့် ပြောင်းလဲခြင်းတွင် ကန့်သတ်ဒီဂရီအမျိုးမျိုးကို ညွှန်ပြသော T allele ကို သယ်ဆောင်ကြသည်။

Calcium 6S-5-Methyltetrahydrofolate သည် MTHFR အင်ဇိုင်းလမ်းကြောင်းကို ဖြတ်သန်းရန် မလိုအပ်ပါ။ ၎င်းကို အူလမ်းကြောင်းအတွင်း တိုက်ရိုက်စုပ်ယူနိုင်သည်။ ယင်းစကားလုံးလေးလုံး—“တိုက်ရိုက်စုပ်ယူသည်”—သည် တက်ကြွသောဖောလိတ်၏နောက်ကွယ်မှ သိပ္ပံနည်းကျ ကျိုးကြောင်းဆီလျော်မှု၏ အဓိကအချက်ဖြစ်သည်။ ၎င်းတို့သည် အချောထည်ထုတ်ကုန်များတွင် ကွဲပြားသောနေရာချထားမှုအတွက် အခိုင်မာဆုံးအခြေခံအုတ်မြစ်များကိုလည်း ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

နောက်ထပ်ခြေတစ်လှမ်းကိုကြည့်ပါ၊ 2021 ခုနှစ်တွင်ထုတ်ဝေသော China Medical Herald တွင်ထုတ်ဝေသောတိရစ္ဆာန်လေ့လာမှုတစ်ခုတွင် 6S-5-Methyltetrahydrofolate ကယ်လစီယမ်၏ပါးစပ်ဖြင့်ရက်ပေါင်း 30 ဆက်တိုက်သောက်ခြင်းသည် ကြွက်များတွင် NK-cell လုပ်ဆောင်ချက်ကို 3.44% မှ 14.35%-22.03% သို့ တိုးမြင့်စေကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့သည်။ သုတေသနပြုမှုတွင် ခိုင်မာသောအလားအလာများရှိနေသည်- သုတေသနပြုချက်တွင် အကြံပြုထားသည်။ တိရိစ္ဆာန်လေ့လာတွေ့ရှိချက်များနှင့် လူသားများ၏ ထိရောက်မှုတောင်းဆိုချက်များကို တိုက်ရိုက်ချဲ့ထွင်၍မရပါ။ ထုတ်ကုန်တောင်းဆိုမှုများသည် အစားအသောက်နှင့် ကျန်းမာရေး-အစားအသောက်ဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများအတွင်း တည်ရှိနေရပါမည်။ သို့သော် အမှတ်တံဆိပ်များသည် အနာဂတ်ထုတ်ကုန်ပိုက်လိုင်းများကို စီစဉ်ပေးသည့် အမှတ်တံဆိပ်များအတွက်၊ သို့သော် တွေ့ရှိချက်များသည် စောင့်ကြည့်ရကျိုးနပ်သော သုတေသနလမ်းညွှန်ချက်ကို ပေးဆောင်ပါသည်။

04  Four Ways Magnafolate^®အမှတ်တံဆိပ်များအတွက် တန်ဖိုးကို ဖန်တီးပါ။

1. ပိုမိုခိုင်မာသောဇာတ်ကြောင်းပိုင်ဆိုင်မှု

Magnafolate အတွက် တရားဝင် ထောက်ပံ့ရေးနှင့် နည်းပညာ-စျေးကွက်ရှာဖွေရေး ခွင့်ပြုချက်ရရှိသော ကုန်အမှတ်တံဆိပ်များ^®ထုပ်ပိုးမှု၊ စားသုံးသူပညာရေးနှင့် ချန်နယ်-ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးဆိုင်ရာ ပစ္စည်းများတွင် ၎င်း၏ "ခုနစ်နိုင်ငံပုံသဏ္ဍာန်မူပိုင်ခွင့်မိသားစု" နှင့် "351% ဆွေမျိုးဇီဝရရှိနိုင်မှု" ကဲ့သို့သော ခြေရာခံနိုင်သော နည်းပညာဆိုင်ရာအချက်များ ပါဝင်နိုင်သည်။ "ပါဝင်ပစ္စည်း X ပါဝင်သည်" ဟု ရိုးရိုးရှင်းရှင်းပြောမည့်အစား အမှတ်တံဆိပ်သည် မူပိုင်ခွင့်နံပါတ်များနှင့် ထုတ်ဝေထားသော သုတေသနပြုထားသော အချက်အလက်များကို ဆက်သွယ်နိုင်သည်။

2. ပိုမိုထိရောက်သောပါဝင်ပစ္စည်းရွေးချယ်မှု

XRD မှ crystal-form identification၊ stability data နှင့် pharmacokinetic parameters များသည် ထုတ်ကုန်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၏အစောပိုင်းအဆင့်များအတွင်း သန့်စင်ခြင်းထက် ကျော်လွန်သော အကဲဖြတ်မှုနောက်ထပ်အလွှာတစ်ခုကို ပေးပါသည်။ ၎င်းသည် သုတေသနလည်ပတ်မှုကို တိုစေကာ နောက်ပိုင်းတွင် ဖော်မြူလာပြဿနာများ ဖြစ်နိုင်ခြေကို လျှော့ချနိုင်သည်။

3. ပိုမိုပြီးပြည့်စုံသော လိုက်နာမှုအထုပ်

သလင်းကျောက်ပုံစံလက္ခဏာများ၊ တည်ငြိမ်မှုလေ့လာမှုများ၊ အဆိပ်ဗေဒအချက်အလက်နှင့် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေးဆိုင်ရာ စာပေများကို ပြီးပြည့်စုံသော ပက်ကေ့ခ်ျတစ်ခုအဖြစ် ရရှိနိုင်ပါသည်။ ဤပစ္စည်းများသည် မှတ်ပုံတင်ခြင်းစာရွက်စာတမ်းများ၊ ထုတ်ကုန်တောင်းဆိုမှုများအတွက် လိုက်နာမှုပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းများနှင့် ကုန်ကြမ်းပစ္စည်းများကို ခြေရာခံနိုင်မှုကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်ပါသည်။

4. နိုင်ငံတကာ ချဲ့ထွင်မှုအပေါ် ယုံကြည်မှု ပိုရှိစေခြင်း။

C crystal ပုံစံ သည် တရုတ်ကုမ္ပဏီတစ်ခုမှ မူရင်းတီထွင်မှုဖြစ်သည်။ ဆက်စပ်မူပိုင်ခွင့်များကို တရုတ်၊ အမေရိကန်၊ ဥရောပ၊ ဂျပန်၊ တောင်ကိုရီးယား၊ ကနေဒါနှင့် အိန္ဒိယတို့တွင် ခွင့်ပြုထားပြီး ကမ္ဘာ့အဓိက အာဟာရပါဝင်ပစ္စည်းဈေးကွက်အများစုကို လွှမ်းခြုံထားသည်။ နိုင်ငံရပ်ခြားတွင် ချဲ့ထွင်နေသော အမှတ်တံဆိပ်များအတွက်၊ ၎င်းသည် မှတ်ပုံတင်စာရွက်စာတမ်းများနှင့် ဖြန့်ဖြူးရေးပစ္စည်းများတွင် တိကျသည့် မူပိုင်ခွင့်နံပါတ်များဖြင့် ရှင်းလင်းစွာမှတ်တမ်းတင်နိုင်သည့် ဉာဏပစ္စည်းဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးကူညီမှုအလွှာကို ထပ်လောင်းပေးပါသည်။

05  Active Folate သည် ရှားပါးလာသောအခါ၊ ရှားပါးလာခြင်းသည် အရည်အသွေးမြင့် Active Folate ကို သတ်မှတ်နိုင်ခြင်း

ဖောလိတ်ကုန်ကြမ်းလုပ်ငန်းတွင် ပြိုင်ဆိုင်မှုသည် စစ်ဆေးမှုနှင့် စျေးနှုန်းကို နှိုင်းယှဉ်ခြင်းမျှသာမဟုတ်တော့ပါ။ ၎င်းသည် ပုံဆောင်ခဲဖွဲ့စည်းပုံ၊ တည်ငြိမ်မှုဒေတာနှင့် ဉာဏပစ္စည်းဆိုင်ရာ ပိုင်ဆိုင်မှုတို့ဖြစ်သည်။

Magnafolate^®သုံးခုလုံးကို ပေါင်းစည်းလိုက်ပါသည်- နိုင်ငံနှင့် ဒေသ ခုနစ်ခုတွင် ခွင့်ပြုထားသော မူပိုင်ခွင့် မိသားစုတစ်ခု။ အမျိုးသားအဆင့် စံနှုန်းဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးတွင် ပါဝင်သူအဖြစ် ၎င်း၏ထုတ်လုပ်သူ၏ အခြေအနေ၊ ခြေရာခံနိုင်သော တည်ငြိမ်မှုနှင့် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှု အချက်အလက်၊ တရုတ်လူကြီးများ၏ 78.4% ကို လွှမ်းခြုံထားသော လူဦးရေအခြေခံ ကျိုးကြောင်းဆီလျော်မှု။ နမူနာ စိစစ်ခြင်းမှ ဖော်မြူလာကို အကောင်အထည်ဖော်ခြင်းအထိ နည်းပညာဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးကူညီမှု လုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက်လုံး ရရှိနိုင်ပါသည်။

တက်ကြွသောဖောလိတ်အတွက် အရည်အသွေးစံနှုန်းများကို ထိန်းချုပ်ခြင်း—၎င်းသည် Magnafolate လမ်းကြောင်းဖြစ်သည်။^®၎င်း၏လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များနှင့်အတူ ဆက်လက်လုပ်ဆောင်ရန် မျှော်လင့်ပါသည်။

ကိုးကား

[1] Lian Z၊ Chen H၊ Liu K၊ et al။ 6S-5-Methyltetrahydrofolate Calcium Salt ၏ တည်ငြိမ်သော သလင်းကျောက်ပုံစံ C ၏ တည်ငြိမ်မှု၊ ပိုမိုကောင်းမွန်သော တည်ငြိမ်မှု ၊ ကြွက်ဆေးဖော်စပ်ဗေဒဆိုင်ရာ နှိုင်းယှဉ်မှုအတွက် LC-MS/MS နည်းလမ်း၏ မှန်ကန်မှု။ မော်လီကျူးများ၊ 2021၊ 26(19): 6011။

[2] Yang B, Liu Y, Li Y, et al. တရုတ်နိုင်ငံတွင် MTHFR C677T၊ A1298C နှင့် MTRR A66G Gene Polymorphisms များ၏ ပထဝီဝင်ဆိုင်ရာ ဖြန့်ဝေမှု- ဟန်လူမျိုး အရွယ်ရောက်ပြီးသူ 15,357 ဦးထံမှ တွေ့ရှိချက်များ။ PLoS ONE၊ 2013၊ 8(3): e57917။

[3] Xue J, Ma W, Tu H, et al. ကြွက်များတွင် 6S-5-Methyltetrahydrofolate Calcium ၏ ကိုယ်ခံအား မြှင့်တင်ခြင်းဆိုင်ရာ အကျိုးသက်ရောက်မှုများကို လေ့လာပါ။ China Medical Herald၊ 2021၊ 11(17): 29-33။

[4] Lian Z, Liu K, Gu J, et al. ဖောလိတ်နှင့် 5-Methyltetrahydrofolate တို့၏ ဇီဝလက္ခဏာများနှင့် အသုံးချမှုများ။ China Food Additives၊ 2022(2): 229–238။

[5] Wang Z, Cheng Y, Huang H, et al. အရည်ကြည်ပုံစံ (6S)-5-Methyltetrahydrofolate ဆားနှင့် တူညီသောပြင်ဆင်နည်း။ U.S. မူပိုင်ခွင့် 9150982 B2၊ 2015။

[6] Wang Zheqing၊ Cheng Yongzhi၊ Huang Heng။ အရည်ကြည်ပုံစံ (6S)-5-Methyltetrahydrofolate ဆားနှင့် တူညီသောပြင်ဆင်နည်း။ တရုတ်တီထွင်မှုမူပိုင်ခွင့် CN104557937B၊ မတ်လ 8 ရက်၊ 2017 ခုနှစ်တွင် ခွင့်ပြုခဲ့သည်။

[7] ခွင့်ပြုထားသော မိသားစုမူပိုင်ခွင့်များ- Europe EP2805952; ဂျပန် JP6166736; တောင်ကိုရီးယား KR10-1694710; ကနေဒါ CA2861891; အိန္ဒိယ IN342588။

ကုမ္ပဏီအကြောင်း

2007 ခုနှစ်တွင် တည်ထောင်ခဲ့သော Lianyungang Jinkang Hexin Pharmaceutical Co., Ltd. သည် ၎င်း၏အဓိကလုပ်ငန်းအဖြစ် Naturalization folate—6S-5-Methyltetrahydrofolate calcium—ကို ၎င်း၏အဓိကလုပ်ငန်းအဖြစ် Naturalization folate ကို အာရုံစိုက်သည့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် လွတ်လပ်သောပုံဆောင်ခဲပုံစံနှင့် တက်ကြွဖောလိတ်အတွက် ပြီးပြည့်စုံသော ဉာဏပစ္စည်းပိုင်ဆိုင်မှုအစုစုဖြင့် ကမ္ဘာ့ဒုတိယမြောက်ကုမ္ပဏီဖြစ်ပြီး တရုတ်နိုင်ငံတွင် တစ်ခုတည်းသောကုမ္ပဏီဖြစ်သည်။

တက်ကြွဖောလိတ်ကဏ္ဍတွင် Merck မှ ဆယ်စုနှစ်များစွာ နည်းပညာလွှမ်းမိုးမှုကို ရင်ဆိုင်နေရပြီး ကုမ္ပဏီသည် အောင်မြင်မှုဖြေရှင်းချက်တစ်ခုကို သုံးနှစ်ကြာအောင် ဖန်တီးခဲ့သည်။ ၎င်းသည် ကမ္ဘာ့ပထမဆုံး "အခန်းထဲ-အပူချိန် ultrasonic interfacial" ပြင်ဆင်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို ဖန်တီးခဲ့ပြီး ပိုမိုသန့်စင်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှုကောင်းမွန်သော C-crystal-form active folate ကို အောင်မြင်စွာတီထွင်ခဲ့သည်။ အဆိုပါထုတ်ကုန် Magnafolate^®၊ လက်တွေ့ကျကျ အဆိပ်မရှိသော ဘေးကင်းမှုအဆင့်သို့ ရောက်ရှိနေပါသည်။ ၎င်းသည် ဇီဝဖြစ်စဉ်ပြောင်းလဲရန် မလိုအပ်ဘဲ တိုက်ရိုက်စုပ်ယူမှုနှင့် ဗီတာမင် B12 ချို့တဲ့မှုကို ဖုံးကွယ်ထားခြင်းမရှိခြင်း စသည့် အကျိုးကျေးဇူးများကို ပေးဆောင်သည်။ ၎င်းသည် မွေးရာပါချို့ယွင်းချက်များအား ကာကွယ်ခြင်းနှင့် နှလုံးသွေးကြောကျန်းမာရေးကဲ့သို့သော နယ်ပယ်များတွင် သိသာထင်ရှားသောအသုံးချတန်ဖိုးများရှိသည်။

၎င်း၏ ပင်မနည်းပညာဆိုင်ရာ ဆန်းသစ်တီထွင်မှုများဖြင့် တည်ဆောက်ထားသော ကုမ္ပဏီသည် တရုတ်၊ အမေရိကန်၊ ဥရောပ၊ ဂျပန်နှင့် တောင်ကိုရီးယားတို့အပါအဝင် ကမ္ဘာ့ဈေးကွက်ကြီးများကို လွှမ်းခြုံထားသော မူပိုင်ခွင့်အစုစုကို တည်ထောင်ထားသည်။ ၎င်းသည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် ခွင့်ပြုထားသော တီထွင်မှုမူပိုင်ခွင့် 40 ကျော်ကို ရရှိထားသည်။ ကုမ္ပဏီသည် အမျိုးသားအဆင့်မြင့်နည်းပညာလုပ်ငန်းနှင့် Jiangsu ပြည်နယ် အထူးပြု၊ အထူးပြုနှင့် SME အသစ်များအဖြစ် အသိအမှတ်ပြုခံထားရသည်။ ၎င်းသည် တက်ကြွသောဖောလိတ်အတွက် တရုတ်နိုင်ငံ၏ပြည်တွင်းစံနှုန်းကို ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်လာစေပြီး နောက်ဆက်တွဲအဆင့်မြှင့်တင်မှုငါးခုကို တွန်းအားပေးခဲ့သည်။

အရင်းအနှီးဘက်တွင်၊ ကုမ္ပဏီသည် Tigermed နှင့် Primus Partners ကဲ့သို့သော နာမည်ကြီးစာရင်းဝင်ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများကို ၎င်း၏ရှယ်ယာရှင်အခြေစိုက်စခန်းသို့ ယူဆောင်လာကာ မဟာဗျူဟာမြောက်ဘဏ္ဍာငွေများစွာကို ပြီးမြောက်အောင်မြင်ခဲ့သည်။ ၎င်းသည် စဉ်ဆက်မပြတ် R&D နှင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာစျေးကွက်ချဲ့ထွင်မှုအတွက် ခိုင်မာသောပံ့ပိုးမှုပေးပါသည်။ ရှေ့ကိုမျှော်ကြည့်ရင်း၊ Jinkang Hexin သည် နည်းပညာဆန်းသစ်တီထွင်မှုကို ၎င်း၏အဓိကမောင်းနှင်အားအဖြစ် ဆက်လက်လုပ်ဆောင်မည်ဖြစ်ပြီး၊ Naturalization folate ၏စက်မှုလုပ်ငန်းကို အရှိန်မြှင့်ကာ တက်ကြွသောဖောလိတ်၏ကမ္ဘာ့ခေါင်းဆောင်တစ်ဦးဖြစ်လာရန် စဉ်ဆက်မပြတ်တိုးတက်နေမည်ဖြစ်သည်။

ရှင်းလင်းချက်- ဤဆောင်းပါးသည် အများသူငှာရရှိနိုင်သော စာပေများမှ စုစည်းထားခြင်းဖြစ်ပြီး လုပ်ငန်းဆိုင်ရာ ဆွေးနွေးမှုနှင့် ကိုးကားရန်အတွက်သာ ရည်ရွယ်ပါသည်။ ၎င်းသည် ဝယ်ယူရေး အကြံပြုချက် သို့မဟုတ် ထိရောက်မှု ကတိကဝတ်များ မပါဝင်ပါ။ တိရိစ္ဆာန်လေ့လာတွေ့ရှိချက်များသည် လူသားများ၏ ထိရောက်မှုတောင်းဆိုချက်များကို တိုက်ရိုက်ချဲ့ထွင်၍မရနိုင်ပါ။ သတ်မှတ်ထားသော ထုတ်ကုန်တောင်းဆိုမှုများသည် တည်ဆဲဥပဒေများနှင့် စည်းမျဉ်းများကို လိုက်နာရမည်ဖြစ်သည်။