မေလ 27 ရက်၊ 2026 - တရုတ်အမျိုးသားကျန်းမာရေးကော်မရှင်သည် 6S-5-methyltetrahydrofolate ကယ်လ်စီယမ်ကို မွေးကင်းစကလေးများအတွက် ဖြည့်စွက်အစားအစာအာဟာရဖြည့်စွက်စာများတွင် အသုံးပြုရန် အတည်ပြုခဲ့သည်။ လျှောက်ထားသူ Lianyungang Jinkang Hexin Pharmaceutical Co., Ltd. သည် Magnafolate (Crystal Form C) အမှတ်တံဆိပ်အောက်တွင် ပါဝင်ပစ္စည်းကို စျေးကွက်တင်သည်။

၎င်းသည် 2025 ခုနှစ် နိုဝင်ဘာလတွင် ဂျုံမှုန့်ခံတပ်အား ဖယ်ရှားရှင်းလင်းပြီးနောက် ခြောက်လအတွင်း Magnafolate ၏ ဒုတိယမြောက်ခွင့်ပြုချက်အသစ်ဖြစ်သည်။ Active folate သည် ယခုအခါ တရုတ်နိုင်ငံတွင် ပထမဆုံးအကြိမ်အဖြစ် မွေးကင်းစကလေးအစားအစာအမျိုးအစားသို့ ဝင်ရောက်လာပါသည်။

ပြင်ဆင်မှုသုံးနှစ်၊ ပြန်လည်သုံးသပ်မှု ကိုးလ

Jinkang Hexin သည် ဤတင်သွင်းမှုအတွက် ပြင်ဆင်နေသည် - အဆိပ်အတောက်ဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်မှုများ၊ ဖော်မြူလာအတည်ပြုချက်နှင့် မွေးကင်းစကလေးဦးရေအန္တရာယ် အကဲဖြတ်ခြင်း - 2025 ခုနှစ် သြဂုတ်လတွင် လျှောက်လွှာမတင်မီ ပြင်ဆင်ခဲ့သည်။

မွေးကင်းစကလေး အစားအစာ အမျိုးအစားများအတွက် ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းဘားသည် ယေဘူယျ အစားအစာ ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများအတွက် အထက်တွင် ကောင်းမွန်စွာ တည်ရှိပါသည်။ စံဓာတုဗေဒနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်သုံးသပ်ချက်များကို ကျော်လွန်၍ လျှောက်ထားသူများသည် အဆိပ်သင့်မှုဆိုင်ရာ အချက်အလက်နှင့် မွေးကင်းစကလေးဦးရေအတွက် သီးခြားအန္တရာယ်အကဲဖြတ်ချက်ကို တင်ပြရမည်ဖြစ်သည်။ Jinkang Hexin တင်သွင်းသည့်ပစ္စည်းများတွင်၊ တရားဝင်စမ်းသပ်မှုအေဂျင်စီတစ်ခုမှ ထုတ်ကုန်သည် လက်တွေ့တွင် အဆိပ်မရှိဟု ကောက်ချက်ချခဲ့သည်။ JK12A အညစ်အကြေးအဆင့်ကို USP ကန့်သတ်ချက်၏ ဆယ်ပုံတစ်ပုံအထိ ထိန်းချုပ်ထားသည်။ နှင့် ထုတ်ကုန် သန့်စင်မှု 99.8% ကျော်လွန်ခဲ့သည်။ အပလီကေးရှင်းသည် နောက်ဆုံးအတည်ပြုချက်မရရှိမီ နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ ပြန်လည်သုံးသပ်မှု အများအပြားကို ရှင်းလင်းခဲ့သည်။

C-Crystal Form ကဘာတွေယူဆောင်လာတာလဲ။

Magnafolate ကို Jinkang Hexin ၏ မူပိုင် Crystal Form C နည်းပညာဖြင့် တည်ဆောက်ထားသည်။^[1].

ပထမအချက်က ဇီဝဖြစ်စဉ် ဘက်ခြမ်းမှာ ပါလာတာ ဖြစ်ပါတယ်။ သာမန်ဖောလစ်အက်ဆစ်ကို ခန္ဓာကိုယ်က အသုံးမပြုမီ MTHFR အင်ဇိုင်းဖြင့် ပြောင်းလဲရပါမည်။ ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် တရုတ်လူဦးရေ၏ 78.4% သည် ဤအင်ဇိုင်း၏လုပ်ဆောင်မှုကို လျော့နည်းစေသည့် မျိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုကို သယ်ဆောင်လာသောကြောင့် ပြောင်းလဲခြင်း၏ထိရောက်မှုသည် လူတစ်ဦးနှင့်တစ်ဦး မတူညီကြောင်း ဆိုလိုသည်။ တက်ကြွသောဖောလိတ်သည် ဤအဆင့်ကို လုံးလုံးကျော်ဖြတ်သည် — ၎င်းသည် ပြောင်းလဲခြင်းမရှိဘဲ တိုက်ရိုက်စုပ်ယူထားသော ၎င်း၏တက်ကြွသောပုံစံတွင်ရှိပြီးဖြစ်သည်။ မွေးကင်းစကလေးများအတွက်၊ ၎င်းသည် ပို၍ပင်အရေးကြီးသည်- ၎င်းတို့၏ အသည်းဇီဝဖြစ်စဉ်လုပ်ဆောင်မှု အပြည့်အဝမဖွံ့ဖြိုးသေးဘဲ အင်ဇိုင်း-မှီခိုဖောလိတ်ကို အသုံးချနိုင်စွမ်းသည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများထက် နောက်ကျကျန်နေပါသည်။

ဒုတိယက ဘေးကင်းရေးဘက်မှာ။ USP စံနှုန်း၏ ဆယ်ပုံတစ်ပုံတွင် သတ်မှတ်ထားသော JK12A အညစ်အကြေးထိန်းချုပ်မှုများနှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော လက်တွေ့ကျကျ အဆိပ်မရှိသော အမျိုးအစားခွဲခြားမှုသည် မွေးကင်းစကလေးငယ်များ၏ အစားအသောက်ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းတွင် အဓိကဘေးကင်းလုံခြုံရေးကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းပေးပါသည်။

တတိယကတော့ တည်ငြိမ်မှု ဘက်မှာ ရှိတယ်။ မူပိုင်ခွင့်ရရှိထားသော C-ခရစ်စတယ်ဖွဲ့စည်းပုံသည် ရာသီဥတုအခြေအနေနှင့် အပလီကေးရှင်းအခြေအနေအမျိုးမျိုးတွင် တည်ငြိမ်ဆဲဖြစ်ပြီး၊ အချောထည်ပစ္စည်းများတွင် ဖောလိတ်ပါဝင်မှုကို ပြုပြင်ခြင်းနှင့် သိုလှောင်ခြင်းသက်တမ်းတစ်လျှောက်လုံး တသမတ်တည်းရှိနေပါသည်။

[1] ခွင့်ပြုထားသော မူပိုင်ခွင့်များတွင်- CN201410280541.4၊ US9150982၊ EP2805952၊ KR10-1694710၊ JP6166736၊ CA2861891၊ IN342588

ဖိုင်သုံးခု၊ မြေပုံတစ်ခု

ကိုယ်ဝန်ဆောင်နှင့် နို့တိုက်မိခင်များအတွက် Magnafolate ၏ ခြေရာလက်ရာသည် ပုံသဏ္ဍာန်ဖြစ်လာသည် — ၂၀၂၁ ခုနှစ်တွင် ကိုယ်ဝန်ဆောင်နှင့် နို့တိုက်မိခင်များအတွက် အာဟာရဖြည့်စွက်စာ၊ ၂၀၂၅ ခုနှစ် နိုဝင်ဘာလတွင် ဂျုံမှုန့်အတွက်နှင့် ယခုအခါ ကလေးငယ်များအတွက် ဖြည့်စွက်အာဟာရဖြည့်စွက်စာများအတွက် အတည်ပြုထားသည်။ ကိုယ်ဝန်ဆောင်နှင့် မီးဖွားပြီးနောက် အာဟာရ၊ အဓိက အစားအစာ ခံနိုင်ရည်နှင့် ဖြည့်စွက် ကျွေးမွေးခြင်း - မိခင်နှင့် မွေးကင်းစ ကလေးငယ် အာဟာရ လွှမ်းခြုံမှု မြေပုံကို ပေါင်းစပ်ထားသည့် သုံးပိုင်းများ။ ကိုယ်ဝန်မဆောင်မီ မိခင်နို့တိုက်ကျွေးခြင်းမှ ကလေး၏ပထမဆုံးအစိုင်အခဲအစားအစာများအထိ၊ တက်ကြွသောဖောလိတ်သည် ယခုအခါ မိခင်-ရင်သွေးငယ်အတွက် အာဟာရပြည့်သည့်သံသရာကို လွှမ်းခြုံသွားစေသည်။

Jinkang Hexin အကြောင်း

Lianyungang Jinkang Hexin Pharmaceutical Co., Ltd. သည် တက်ကြွသောဖောလိတ် R&D နှင့် စက်မှုလုပ်ငန်းကို 19 နှစ်ကြာအောင် အာရုံစိုက်ခဲ့သည်။ ကုမ္ပဏီသည် PCT နိုင်ငံတကာ မူပိုင်ခွင့် ခုနစ်ခု အပါအဝင် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် တက်ကြွသော ဖောလိတ်မူပိုင်ခွင့် ၄၃ ခု ရရှိထားပြီး ကမ္ဘာ့အကြီးဆုံး တက်ကြွသော ဖောလိတ်မူပိုင်ခွင့် အစုစုများထဲမှ တစ်ခုကို ထိန်းသိမ်းထားသည်။ 2017 ခုနှစ်မှစတင်၍ Magnafolate ကို တရုတ်နိုင်ငံတွင် ဖောလိတ်အရင်းအမြစ်အသစ်အဖြစ် ပထမဆုံးအသိအမှတ်ပြုခံရသောအခါ ကုမ္ပဏီသည် တက်ကြွသောဖောလိတ်ကို အထူးဆေးဘက်ဆိုင်ရာရည်ရွယ်ချက်များအတွက် အစားအစာများ၊ ကိုယ်ဝန်ဆောင်မိခင်များနှင့် ကလေးများအတွက် အာဟာရဖော်မြူလာများ၊ အထူးအစားအစာအသုံးပြုရန်အတွက် အစားအစာများ၊ ဂျုံမှုန့်နှင့် မွေးကင်းစကလေးများအတွက် ဖြည့်စွက်အစားအစာ အာဟာရဖြည့်စွက်စာများအဖြစ် မောင်းနှင်ခဲ့သည်။

________________________________________

ကိုးကား

[1] Lian Z၊ Liu K၊ Gu J၊ Cheng Y၊ et al။ ဖောလစ်အက်ဆစ်နှင့် 5-Methyltetrahydrofolate တို့၏ ဇီဝလက္ခဏာများနှင့် အသုံးချမှုများ။ တရုတ်အစားအစာထည့်ဝင်ပစ္စည်းများ၊ 2022(2)။

[2] Ma W, Xue J, Tu H, Liu K, Cheng Y, Lian Z, et al. အစားအသောက် ဘေးကင်းရေး အကဲဖြတ်ခြင်း 6S-5-Methyltetrahydrofolate ကယ်လ်စီယမ်ဆား။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ Frontier၊ 2022၊ 12(15)။

[3] Xu T၊ Wang K၊ Zhang J၊ et al။ 6S-5-Methyltetrahydrofolate Calcium Salt Crystal Form C နှင့် Ascorbic Acid နှင့် Cysteine ​​တို့၏ တည်ငြိမ်မှုကို မြှင့်တင်ခြင်းအပေါ် လေ့လာပါ။ LWT - အစားအသောက်သိပ္ပံနှင့်နည်းပညာ၊ 2024၊ 198: 115984။

[4] Wang Y, Lian Z, Gu R, et al. 5-Methyltetrahydrofolate ၏ အောက်ဆီဂျင်ထွက်ပစ္စည်း- ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံ ဖော်ထုတ်ခြင်း၊ ပေါင်းစပ်ခြင်းနှင့် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ဘေးကင်းရေး အကဲဖြတ်ခြင်း။ မော်လီကျူးဖွဲ့စည်းပုံဂျာနယ်၊ 2024၊ 1316: 138909။

[5] Lian Z၊ Chen H၊ Liu K၊ et al။ 6S-5-Methyltetrahydrofolate Calcium Salt ၏ တည်ငြိမ်သော သလင်းကျောက်ပုံစံ C ၏ တည်ငြိမ်မှု၊ ပိုမိုကောင်းမွန်သော တည်ငြိမ်မှု ၊ ကြွက်ဆေးဖော်စပ်ဗေဒဆိုင်ရာ နှိုင်းယှဉ်မှုအတွက် LC-MS/MS နည်းလမ်း၏ မှန်ကန်မှု။ မော်လီကျူးများ၊ 2021၊ 26၊ 6011။